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    [author] => Becerra Ramírez, Manuel (coordinador) / Martínez Olivera, Roberto (coordinador)
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Becerra Ramírez, Manuel (coordinador)
Investigador de tiempo completo en el Instituto de Investigaciones Jurídicas de la UNAM; profesor de Derecho internacional de la propiedad intelectual en la División de Estudios de Posgrado de la Facultad de Derecho de la UNAM. Es miembro del Sistema Nacional de Investigadores, nivel III. Ha sido consultor jurídico en el área de propiedad intelectual para la modernización de las oficinas de patentes de Rusia (Rospatent), 1995, y Colombia, 1997. Autor de varios libros y artículos sobre propiedad intelectual, entre otros: La propiedad intelectual en transformación (2a. ed., 2017).
Martínez Olivera, Roberto (coordinador)
Abogado por la Escuela Libre de Derecho, con maestría en Comercio Exterior por la Universidad Carlos III de Madrid y maestría en Administración Pública por el Instituto Ortega y Gasset de España. Candidato a doctor en Derecho por la Universidad de Salamanca, España. Ha sido funcionario público en distintas dependencias de gobierno relacionadas con la salud. Colabora, desde 2005, con la industria farmacéutica agrupada en ANAFAM, A. C.
    [toc] => Presentación 	 IX
Pedro SALAZAR UGARTE
Liminar	 XI
Dagoberto CORTÉS CERVANTES
Introducción 	 XIII
Manuel BECERRA RAMÍREZ Roberto MARTÍNEZ OLIVERA
Pautas de patentabilidad y acceso a medicamentos 	1
Germán VELÁSQUEZ
La vinculación entre patentes y registros sanitarios en México 	 41
Gustavo ALCARAZ H.
El proyecto de directiva europea relativa a la protección del saber hacer y los secretos comerciales. Avances y retrocesos 69
Jorge KORS
La información genética humana ante el derecho	 87
Salvador Darío BERGEL
La excepción de fabricación para la exportación 	 119
Xavier SEUBA
Luis Mariano GENOVESI
Pedro ROFFE
Preguntas relativas a la Asociación Transatlántica de Comercio e Inversión y el acceso a medicamentos 		
Holger E HESTERMEYER	                              167
La ampliación del concepto de invención, y de la materia patentable. Los segundos usos, los métodos de diagnóstico, terapéuticos y quirúrgicos y los organismos vivos 	 195
Rafael J. PÉREZ MIRANDA
Naturaleza de la difusión del conocimiento tecnológico en el sector bio-farmacéutico de Brasil y México. Un análisis de cita de patentes . . 221
Alenka GUZMÁN CHÁVEZ Edgar ACATITLA ROMERO
Karina MALDONADO CARBAJAL
The Generics Pathway in the USA: The American Experience, a Model for the World? 	 253
Frederick M. ABBOTT
Algunas reflexiones sobre judicialización y acceso a medicamentos: el caso de Brasil y México	 269
José Luis CÁRDENAS T.
El Acuerdo de Asociación TransPacífico (TPP) a la luz de la Convención de Viena sobre el Derecho de los Tratados	 299
Manuel BECERRA RAMÍREZ
El uso estratégico de las patentes secundarias y otros instrumentos en el sector farmacéutico: la experiencia mexicana	 319
Hedwig LINDNER LÓPEZ Manuel MORANTE SORIA
    [free_reading] => INTRODUCCIÓN
Si hay una materia jurídica que está sujeta a una intensa trasformación es indudablemente la de la propiedad intelectual (PI). Y no puede ser de otra manera, si vemos que está ligada a un área tan dinámica como la revolución industrial en curso y, sobre todo, a la industria farmacéutica de gran trascendencia social. De tal manera que siempre es útil y necesaria la doctrina sobre la materia.
Después de 1994, cuando despega la nueva generación de derechos de la PI, con TRIPs a la cabeza, ha habido muchas transformaciones en los tratados de libre comercio y sus respectivas regulaciones en materia de PI, y los cambios se mantienen en las negociaciones de los nuevos tratados comerciales, como por ejemplo en el Acuerdo de Asociación Trans-Pacífico (TPP por sus siglas en inglés: Trans-Pacific Partnership). Si bien sabemos que con la llegada de Donald Trump a la Presidencia, Estados Unidos se retira del TPP, con lo cual frustra su entrada en vigor por disposiciones del mismo tratado, es útil todavía su análisis, pues hay evidencias de que lo que se negoció servirá para las negociaciones de otros tratados internacionales, o bien como modelo para el derecho interno. Su análisis es útil, además, porque las disposiciones en materia de propiedad intelectual del TPP responden a una lógica de los países desarrollados de avanzar en la mayor protección a la propiedad intelectual.
El libro Industria farmacéutica, derecho a la salud y propiedad intelectual: el reto del equilibrio es de gran importancia para la doctrina sobre la materia de PI por dos razones concretas: por los autores, que son sólidos exponentes de la doctrina en nuestro continente, y por los temas que se tocan: el acceso de los ciudadanos a los medicamentos, es decir, el derecho al monopolio de la invención y su relación entre el derecho humano a la salud; la juridificación de los derechos de la PI, sobre todo los relativos a los farmacéuticos; sus aspectos críticos; la difusión del conocimiento tecnológico contenido en la patentes farmacéuticas, entre otros temas de gran repercusión teórica y práctica.
Así, vemos que es sumamente importante el análisis teórico de la figura jurídica denominada linkage para conocer sus limitaciones; sobre todo porque es una figura de carácter administrativo que se ha atado en forma inusitada a las patentes farmacéuticas, y lo que parece adecuado para proteger la salud de los consumidores de productos farmacéuticos, por el otro lado parece un aumento de la protección a los titulares de la patente y un obstáculo para esos mismos consumidores para acceder a los medicamentos en virtud de su elevado precio. Este tema está ligado íntimamente con otro, presente en varios trabajos, que es la relación de patentes farmacéuticas y los derechos humanos; en forma concreta, el derecho de acceso a la salud. Tema que si bien puede ser recurrente en los últimos años en la literatura de la PI, su importancia y trascendencia hacen necesario su enfoque desde diferentes autores y perspectivas.
Por otra parte, con base en la premisa de que los centros industriales del mundo, como Estados Unidos, Japón y la Unión Europea, a través de sus resoluciones, son el punto de referencia en la interpretación de la normatividad en materia de PI, es válido indagar sobre la Directiva europea relativa a la protección del saber hacer y los secretos comerciales, porque su interpretación es un punto de partida para dimensionar lo mismo en nuestro continente.
Asimismo, en la dinámica de la revolución tecnológica en materia de biotecnología, la obtención de datos genéticos hay que analizarla detenidamente, pues al mismo tiempo que presenta indudables beneficios científicos, también una serie de peligros que la doctrina debe indagar y discutir. A propósito de conocimientos científicos, hay un fenómeno bastante interesante y que puede preocupar porque el conocimiento tecnológico (que está protegido precisamente por el derecho de la PI) está siendo cada vez más invasivo del conocimiento científico (que, como sabemos, está libre en el mercado), de tal manera que los límites entre conocimiento científico y conocimiento tecnológico están atenuándose gradualmente. Lo cual no es una mera constatación teórica, sino una preocupación práctica, pues significa una apropiación del conocimiento científico que al final de cuentas encarece los medicamentos y distorsiona el concepto original del derecho de la PI: no protección por la PI del conocimiento científico, ya que éste tiene su propia vía de protección y su lógica de creación.
Además, refiriéndose a ADPIC, podemos ver que los Estados, sobre todo tratándose de patentes farmacéuticas, tienen un catálogo de excepciones a los derechos conferidos en las patentes. La tesis que encontramos en este libro es que ese catálogo sólo tiene como límite la regla de los tres pasos. Por supuesto que el análisis de este tema es de gran importancia no sólo teórica sino práctica, pues los Estados pueden legislar con estos criterios.
Por otra parte, uno de los grandes retos en materia de desarrollo tecnológico es que nuestros países se provean de estrategias de difusión del conocimiento tecnológico y no simplemente se limiten a administrarlo, sin crear estrategias de difusión y de diseminación, elementos claves en el desarrollo tecnológico.
Otro de los grandes problemas, que ya estábamos previendo en otro momento, es la judicialización de la PI. En efecto, siguiendo el modelo estadounidense, el llevar la problemática o litigios sobre las patentes farmacéuticas a los tribunales podría significar un obstáculo para el acceso a las medicinas. En efecto, el litigio puede ser genuino como una necesidad de aplicar la normatividad en caso de controversia, o puede ser visto también como una estrategia de las grandes empresas para retardar u obstaculizar el acceso a nuevos medicamentos, pues el litigio es costoso y duradero, el cual pueden afrontar las empresas con suficiente capital, pero no algunas empresas farmacéuticas de los países subdesarrollados.
Por último, queremos dejar constancia y nuestro agradecimiento a la estudiante Yazareth A. Sánchez por su invaluable apoyo.
Manuel BECERRA RAMÍREZ Roberto MARTÍNEZ OLIVERA
Ciudad de México, diciembre de 2017
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